호프만 라 로슈
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1. 개요
호프만 라 로슈는 1896년 설립된 스위스의 제약 회사로, 비타민 생산으로 시작하여 현재는 암, 바이러스 질환, 대사 질환 치료제 및 진단 제품을 개발 및 판매한다. 주요 제품으로는 타미플루, 다양한 항암제, 중추신경계 의약품, 당뇨병 관리 제품 등이 있으며, 세계 최대의 제약 연구 개발 지출 기업 중 하나이다. 역사적으로는 제2차 세계 대전 중 나치 독일과의 협력, 비타민 가격 담합 등의 논란이 있었으며, 현재는 다양한 연구 협력을 통해 혁신적인 의약품 개발에 힘쓰고 있다.
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호프만 라 로슈 - [회사]에 관한 문서 | |
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기본 정보 | |
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회사 종류 | 주식회사 |
이전 회사 | 호프만, 트라우브 & Co. (1894) |
설립일 | 1896년 10월 1일 |
설립자 | 프리츠 호프만 라 로슈 |
본사 위치 | 바젤, 스위스 |
서비스 제공 지역 | 전 세계 |
산업 | 제약 |
제품 | 제약 및 진단 (제품 목록) |
모회사 | 해당 없음 |
자회사 | 제넨테크 벤타나 |
웹사이트 | 공식 웹사이트 |
재무 정보 (2023년) | |
매출 | CHF 604억 4천만 (스위스 프랑) |
영업 이익 | CHF 153억 9천만 (스위스 프랑) |
순이익 | CHF 123억 6천만 (스위스 프랑) |
자산 | CHF 904억 7천만 (스위스 프랑) |
자기자본 | CHF 332억 6천만 (스위스 프랑) |
직원 수 | 103,605명 |
주식 정보 | |
거래소 | (의결권) (무의결권) |
주요 인물 | |
이사회 의장 | 세베린 슈반 |
부의장 | 앙드레 호프만 |
최고 경영자 (CEO) | 토마스 쉬네커 |
최고 의학 책임자 (CMO) | 리바이 가라웨이 |
2. 역사
프리츠 호프만 라 로슈에 의해 1896년에 설립된 로슈는 초기에 다양한 비타민 제제 및 유도체를 생산하였다.[10] 1934년, 레독손이라는 브랜드명으로 합성 비타민 C를 대량 생산한 최초의 기업이 되었다.
1957년에는 벤조디아제핀 계열 진정제인 디아제팜(발륨)과 플루니트라제팜(로히프놀)을 도입했다.[13] 1956년에는 최초의 항우울제인 아이소니아지드 합성 과정에서 아이프로니아지드가 우연히 만들어졌으나, 독성 부작용으로 1960년대 초 시장에서 철수되었다.
1976년, 로슈 자회사 소유의 이탈리아 세베소 화학 공장 사고로 다이옥신 오염이 발생했다. 1982년, Biomedical Reference Laboratories를 1.635억달러에 인수, Roche Biomedical Laboratories, Inc.로 합병하여 미국 최대 임상 검사 네트워크 중 하나로 성장시켰다.[14] 1995년, Roche Biomedical Laboratories, Inc.를 National Health Laboratories Holdings Inc.(이후 Laboratory Corporation of America Holdings)에 매각했다.[16]
1992년, 중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술 특허를 구매했다. 1995년, 미국 FDA가 로슈의 HIV 프로테아제 억제제인 사퀴나비어를 승인하면서 HIV/AIDS 관리 시대가 시작되었다.[15]
오셀타미비르는 길리어드 사이언스가 발견한 인플루엔자 치료제로, 로슈는 1996년에 이 약에 대한 권리를 구매했다. 2005년, 로열티 분쟁 해결을 통해 길리어드에 연간 순매출의 14~22%를 지급하기로 합의했다.[17] 2005년 10월 20일, 다른 회사에 오셀타미비르 제조 라이선스를 부여하기로 결정했다.[18]
2008년, 벤타나 메디컬 시스템을 34억달러에,[22] 2009년에는 Memory Pharmaceuticals Corp.를 인수했다.[23]
2009년, 제넨테크를 468억달러에 인수하며 항암제 및 생명공학 분야의 선두 기업으로 자리매김했다.[24][25] 제넨테크 인수로 미국 본사를 사우스샌프란시스코로 이전했다.[26]
2019년, 유전자 치료 회사 스파크 테라퓨틱스를 인수했다.[62] 같은 해, 사레프타 테라퓨틱스의 듀센 근이영양증 유전자 치료제 미국 외 권리를 인수하고,[64] 특발성 폐섬유증 치료제 개발사 Promedior를 인수했다.[65][66]
2020년, COVID-19 검사 Sars-CoV-2 진단 검사 FDA 승인을 획득했다.[67]
2024년, 제넨테크의 캘리포니아주 바카빌 부지를 론자 그룹에 12억달러에 매각하고,[81] Poseida Therapeutics를 10억달러에 인수했다.[82][83]
2. 1. 창립과 초기 (1896년 ~ 1950년대)
프리츠 호프만 라 로슈에 의해 1896년에 설립된 이 기업은 초기에 다양한 비타민 제제 및 유도체를 생산하였다.[10] 1934년, 레독손이라는 브랜드명으로 합성 비타민 C를 대량 생산한 최초의 기업이 되었다.제2차 세계 대전 동안 로슈는 독일의 나치 정권과 협력했으며, 독일 및 폴란드에 위치한 공장에서 강제 노동을 이용했다.[11] 이는 한국의 관점에서 볼 때 비판받을 만한 일이다. 또한, 로슈는 모든 유대인 직원을 나치의 주목으로부터 보호하기 위해 미국으로 이송했다.[12]
1957년, 호프만-라 로슈는 벤조디아제핀으로 알려진 진정제 계열을 도입했다. (발륨과 로히프놀이 가장 잘 알려진 구성원이다).[13]
2. 2. 벤조디아제핀과 중추신경계 의약품 (1950년대 ~ 1980년대)
1957년, 호프만-라 로슈는 벤조디아제핀 계열 진정제를 도입했다. (발륨과 로히프놀이 가장 잘 알려져 있다.)[13] 1956년, 최초의 항우울제인 아이소니아지드를 합성하는 과정에서 우연히 아이프로니아지드가 만들어졌다. 원래는 결핵 치료제를 개발하기 위한 목적이었으나, 아이프로니아지드는 복용한 사람들을 행복하게 만드는 효과가 있었다. 그러나 독성 부작용으로 인해 1960년대 초에 시장에서 철수되었다.2. 3. 진단 사업 진출과 확장 (1960년대 ~ 현재)
1968년, 로슈는 시약 사업에 진출했다.[14] 1982년, Biomedical Reference Laboratories를 1.635억달러에 인수하여 모든 연구소와 합병, Roche Biomedical Laboratories, Inc.를 노스캐롤라이나주 벌링턴에 설립했다. 1990년대 초, Roche Biomedical은 20개의 주요 연구소와 6억달러의 매출을 기록하며 미국 최대 임상 검사 네트워크 중 하나로 성장했다.[14] 1995년 4월 28일, Roche Biomedical Laboratories, Inc.를 National Health Laboratories Holdings Inc.(이후 Laboratory Corporation of America Holdings)에 매각했다.[16]1992년, 로슈는 중합효소 연쇄 반응 (PCR) 기술 특허를 구매했다.[15]
로슈 진단 부문은 연구 및 의료 진단 분야에 사용되는 진단 장비와 시약을 제조한다. 로슈 응용 과학, 로슈 전문 진단, 로슈 당뇨 관리, 로슈 분자 진단 및 로슈 조직 진단(벤타나)의 5개 주요 사업 분야로 구성되어 있다. 로슈 전문 진단의 주요 거점은 스위스 로트크로이츠에 있다.[91] 로슈 응용 과학을 제외한 모든 사업 분야는 의료 분야에 집중하여 의사, 병원 및 클리닉, 또는 소비자를 대상으로 한다. 응용 과학은 학계, 제약 및 생명공학 산업의 연구 환경을 대상으로 한다.
2. 4. 항암제 및 생명공학 분야 집중 (1990년대 ~ 현재)
1990년대 이후, 로슈는 항암제 개발에 주력해왔다. 1994년 시넥스를 인수했고,[16] 2002년에는 주가이 제약을 인수하여 일본 시장에서 입지를 강화했다.[16]2005년, 아푸코실화 단클론 항체 기술을 확보하기 위해 스위스 회사 GlycArt Biotechnology를 인수했다.[19] 이 기술은 오비누투주맙 개발에 활용되었으며, 오비누투주맙은 2013년 만성 림프구성 백혈병 치료제로 FDA 승인을 받았다.[19][20][21]
2008년, 벤타나 메디컬 시스템을 34억달러에 인수했다.[22]
2009년, 8개월 간의 협상 끝에 제넨테크를 468억달러에 인수하여 항암제 및 생명공학 분야의 선두 기업으로 자리매김했다.[24][25] 제넨테크는 2009년 3월 25일에 로슈의 완전 소유 자회사가 되었다.[27]
2010년대 이후, 로슈는 다수의 생명공학 기업을 인수하며 사업 영역을 확장했다.
2023년, 알나일람 제약과 고혈압 치료제 개발 계약을 체결했으며,[78] Monte Rosa Therapeutics와 암 및 신경 질환 치료제 개발 협력 계약을 체결했다.[80]
2. 5. 한국 시장 진출
1924년 일본 시장에 진출하면서 현지 법인 'N.S.Y. 합명 회사'를 설립하였고, 이를 통해 한국 시장에도 간접적으로 진출했다. 1983년 한국로슈를 설립하여 한국 시장에 직접 진출하였다.2001년 12월, 중외제약과 일본 내 의약품 사업 통합을 위한 포괄적 업무 제휴를 체결했다. 2002년 로슈 팜홀딩을 통해 주식 공개 매수를 실시, 중외제약을 인수하고 같은 해 10월 일본 로슈를 중외제약에 합병했다.
3. 주요 제품
로슈는 암, 바이러스 질환, 대사 질환 등 다양한 질병 치료제를 개발, 생산한다. 주요 제품은 다음과 같다.
분야 | 제품명 | 설명 |
---|---|---|
항암제 | 허셉틴 (트라스투주맙) | HER-2 양성 유방암 치료제 |
아바스틴 (베바시주맙) | 특정 악성 종양 치료제 | |
퍼제타 (퍼투주맙) | HER-2 양성 유방암 치료제 | |
맙테라/리툭산 (리툭시맙) | B 세포 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 류마티스 관절염 치료제 | |
가지바 (오비누투주맙) | 만성 림프구성 백혈병 치료제 | |
젤보라프 (베무라페닙) | 말기 V600E BRAF 돌연변이 양성 흑색종 치료제 | |
항바이러스제 | 타미플루 (오셀타미비르) | 인플루엔자 A 및 B 치료제 (치료 및 예방) |
퓨전 (엔푸비티드) | HIV-1 감염의 구제 요법 치료제 | |
인비라제 (사퀴나비르) | HIV-1 감염 치료제 | |
중추신경계 | 바리움 (디아제팜) | 벤조디아제핀 계열 항불안제. 불안 장애, 알코올 금단 증상, 간질 중첩증 등 치료 |
클로나제팜(리보트릴) | 간질 및 불안 장애 치료제 | |
플루니트라제팜(로히프놀) | 심각한 불면증 치료제 | |
레보도파+벤세라지드(마도파/프로로파) | 파킨슨병 치료제 | |
면역억제제 | 셀셉트 (Mycophenolate mofetil|마이코페놀레이트 모페틸영어) | 장기 이식 후 거부 반응 예방 |
제나팩스 (Daclizumab|다클리주맙영어) | 장기 이식 후 급성 거부 반응 예방 | |
기타 | 악템라(토실리주맙) | 류마티스 관절염 치료제 |
진단 제품 | 코바스 미라 |
이 외에도 젤로다(카페시타빈, 유방암 및 대장암 치료제), 제니칼(오르리스타트, 비만 치료제) 등이 있다. 로슈는 당뇨병 관리 브랜드인 Accu-Chek을 통해 혈당 측정기, 테스트 스트립, 인슐린 펌프, 당뇨병 관리 소프트웨어 등을 제공한다.
3. 1. 항암제
- 허셉틴(트라스투주맙): HER-2 양성 유방암 치료제이다.[92]
- 아바스틴(베바시주맙): 특정 악성 종양 치료제이다.[92]
- 퍼제타(퍼투주맙): HER-2 양성 유방암 치료제이다.[92]
- 맙테라(리툭시맙): B 세포 만성 림프구성 백혈병, 비호지킨 림프종 등에 쓰인다.[92]
- 가지바(오비누투주맙): 만성 림프구성 백혈병 치료제이다.[92]
3. 2. 항바이러스제
길리어드 사이언스로부터 1996년부터 2016년까지 제조 전매 특허를 취득한[108] 오셀타미비르(상품명 '''타미플루''')는 인플루엔자 A 및 B 치료제이며, 2000년대 로슈의 주력 상품이었다. 그 외에도 HIV-1 감염 치료제인 엔푸비티드(상품명 퓨전)와 사퀴나비르(상품명 인비라제)가 있다.3. 3. 중추신경계 의약품
- '''디아제팜''' (바리움): 벤조디아제핀 계열 항불안제로, 불안 장애, 알코올 금단 증상, 간질 중첩증 및 기타 질환 치료에 사용된다.[107]
- '''클로나제팜''' (리보트릴): 벤조디아제핀 계열 약물로, 간질 및 불안 장애 치료에 사용된다.
- '''플루니트라제팜''' (로히프놀): 벤조디아제핀 계열 약물로, 심각한 불면증 치료에 사용된다.
- '''레보도파 + 벤세라지드''' (마도파/프로로파): 파킨슨병 치료제이다.
3. 4. 면역억제제
- 셀셉트 (Mycophenolate mofetil|마이코페놀레이트 모페틸영어): 장기 이식 후 거부 반응을 예방하는 데 사용된다.[92]
- 제나팍스 (Daclizumab|다클리주맙영어): 장기 이식 후 급성 거부 반응을 예방하는 데 사용된다.[92]
3. 5. 기타
3. 6. 진단 제품
로슈는 크게 제약 부문과 진단 부문으로 나뉜다. 진단 부문은 연구 및 의료 진단에 쓰이는 진단 장비와 시약을 제조한다. 로슈 진단 부문은 내부적으로 다음의 5개 주요 사업 분야로 구성되어 있다.- 로슈 응용 과학
- 로슈 전문 진단
- 로슈 당뇨 관리
- 로슈 분자 진단
- 로슈 조직 진단 (벤타나)
로슈 전문 진단의 주요 거점은 스위스 로트크로이츠에 있다.[91] 로슈 응용 과학을 제외한 모든 사업 분야는 의료 분야에 집중한다. 의사, 병원 및 클리닉, 또는 소비자를 대상으로 하며, 응용 과학은 학계, 제약 및 생명공학 산업의 연구 환경을 대상으로 한다.
4. 논란 및 사회적 책임
로슈는 여러 논란에 휩싸인 바 있다. 1999년에는 비타민 가격 담합 혐의로 미국에서 5억달러의 벌금을 부과받았다.[95][96][97] 이 사건에는 스탠리 아담스라는 내부 고발자가 연루되어 있는데, 그는 유럽 경제 공동체에 로슈의 독점 금지법 위반 증거를 제공했다.[95] 그러나 유럽 경제 공동체의 실수로 로슈는 아담스가 제보자임을 알게 되었고, 아담스는 스위스 법에 따라 체포되어 투옥되었다. 그의 아내는 남편이 장기간 수감될 수 있다는 사실에 절망하여 자살했다.[95]
제2차 세계 대전 당시, 로슈는 독일 나치 정권과 협력하여 독일 및 폴란드 공장에서 강제 노동을 이용한 것으로 알려졌다.[11] 이는 한국의 역사적 관점에서 볼 때 매우 비판받을 만한 행위이다.
2008년에는 영국 제약 산업 협회(ABPI)의 윤리 강령 위반으로 인해 6개월간 활동이 정지되기도 했다.[98]
5. 협력 연구
호프만 라 로슈는 자체 연구 개발 활동 외에도, 다른 산업 및 학계 파트너들과 함께 공공 자금을 지원받는 공동 연구 프로젝트에 참여하고 있다. 비임상 안전성 평가 분야의 한 예로 InnoMed PredTox가 있다.[99][100] 회사는 유럽 위원회와 EFPIA의 혁신 의약품 이니셔티브 프레임워크 내에서 공동 연구 프로젝트 활동을 확장하고 있다.[101]
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